CHARGE ASSURANCE QUALITE FOURNISSEURS - COMPLEMENTS ALIMENTAIRES - H/F
L'entreprise
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.
Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.
Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances.
Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.
Le poste
Réaliser le suivi qualité des fournisseurs afin de maîtriser la qualité des matières premières, articles de conditionnement, services externalisés et/ou sous traitants
Il / Elle assure l'évaluation, la qualification, le suivi et la gestion des fournisseurs pour garantir leur conformité aux exigences réglementaires et aux normes de qualité
- Suivre le processus de qualification des fournisseurs, en vérifiant les certifications, les autorisations et les systèmes de gestion de la qualité.
- Réaliser (ou sous-traiter) les audits des fournisseurs, sous-traitants, et prestataires de son portefeuille, aussi bien en France qu’à l’étranger.
- Rédiger et mettre à jour les documents qualité liés à son activité (rapports d’audits, cahiers des charges, référentiels, procédures…)
- Initier ou participer à la gestion des changements liés à l’activité AQ sous-traitants
- Assurer la gestion des anomalies/réclamations et la mise en place des actions correctives et préventives liées au fournisseurs, sous-traitants, et prestataires de son portefeuille
- Suivre les indicateurs d’activité du service et participer activement à leur conformité
- Réaliser la surveillance continue des fournisseurs, sous-traitants, et prestataires de son portefeuille (évaluation de performance, Analyse de Risque des Excipients, BRM…), et mettre en place des actions si nécessaire
- Participer à la rédaction des Revues Qualité Produit (RQP) en lien avec son portefeuille
- Réaliser des audits internes
- Collaborer avec les autres départements internes, tels que l'approvisionnement, la production et l'assurance qualité interne, pour assurer une communication efficace et une collaboration étroite.
Profil recherché
La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur Bac + 5, avec spécialisation en Assurance Qualité avec une expérience de 3 ans minimum est requise dans une fonction similaire, sur un site de production pharmaceutique.
- Solides connaissances des cGMP européennes
- Connaissance des exigences relatives aux procédés de fabrication de médicament de médecine générale (formes sèches, liquides et pâteuse)
- Maîtrise des outils bureautiques
- Maîtrise de l’anglais afin de gérer des échanges avec des partenaires internationaux
- Compétences en audit, avec la capacité de mener des audits complets et détaillés chez les fournisseurs
- Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l’activité
- Savoir définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d’amélioration
Éléments nécessaires pour postuler
Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.
Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.
Document(s) :
Candidature facile