GLOBAL QUALITY ASSURANCE DISTRIBUTOR SPECIALIST - H/F
L'entreprise
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.
Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.
Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances.
Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.
Le poste
Le chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly.
Coordination et performance des audits des partenaires et des 3pl:
Établir et suivre la planification des audits des partenaires et des 3PL,
Réaliser l'audit des partenaires et des 3PL et l'évaluation des risques conformément à la planification
Assurer le suivi des CAPA avec les partenaires et les 3PL
former et qualifier les nouveaux partenaires et les nouveaux fournisseurs de services de distribution
Relations intra-entreprise et accords de qualité
Veiller à ce que des accords intra/qualité soient mis en place avec les partenaires et les fournisseurs 3PL conformément aux normes mondiales Mayoly et aux exigences locales GxP,
Assurer et suivre de près les performances des sous-traitants/partenaires/3PL/ filiales en fonction de la criticité des activités/processus en place.
Revue de la gestion de la qualité
Préparer et participer à la revue de gestion de la qualité commerciale et contrôler les indicateurs mensuels.
Gestion des processus de soutien à la qualité
S'assurer que tous les processus de soutien à la qualité sont gérés conformément aux normes mondiales Mayoly et aux exigences locales GxP pour les partenaires et les filiales (changement, documentation, gestion des données, gestion de la formation...).
S'assurer que tout risque identifiés au niveau d'une filiale, d'un partenaire ou d'un 3PL est transmis à la Qualité Globale.
Assurer la conformité des affiliés et des partenaires aux indicateurs de qualité globale sur les activités GxP.
Système de qualité et amélioration continue :
S'assurer que les SOP mondiales et régionales sont distribuées aux filiales pour toutes les activités GxP
Veiller à ce que le suivi de l'évaluation des lacunes soit effectué par les filiales en temps opportun,
Fournir un soutien et une formation adéquats aux représentants locaux de l'assurance qualité
Mise en œuvre du système informatisé et des processus opérationnels de la qualité gxp globale de base
Veiller à ce que le système informatisé central de qualité et processus opérationnels de qualité GxP soit mis en œuvre dans les filiales
Profil recherché
Niveau Supérieur BAC+5 avec une formation complémentaire en Assurance Qualité
- Expérience de 3 à 5 ans dans l’industrie pharmaceutique idéalement à fonction similaire
- Bonnes connaissances des exigences réglementaires relatives à la distribution et aux opérations commerciales à l’international
- Maîtrise des méthodes d’audit
- Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés notamment en filiales
- Maîtrise des outils bureautiques
- Maîtrise de l’anglais afin de gérer des échanges à l'international
- Argumenter, rédiger, évaluer et/ou analyser tous types de documents en rapport avec l’activité
- Définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d’amélioration
- Capacité à prendre des décisions
- Collaborer avec les autres services
- Expérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean Management
- Travail en équipes pluridisciplinaires
Poste basé à Rueil-Malmaison - RER A
Éléments nécessaires pour postuler
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Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.
Document(s) :
Candidature facile