Chargé d'Etude Développement Galénique - H/F
L'entreprise
MAYOLY SPINDLER est un laboratoire français, familial, indépendant, qui a su se développer depuis plusieurs décennies autour de spécialités pharmaceutiques efficaces et reconnues. Notre savoir-faire s’applique sur plusieurs aires thérapeutiques, telles que la gastroentérologie, la rhumatologie, l’ORL, la médecine générale ou encore la santé grand public. Nous sommes également présents dans l’univers de la dermo-cosmétique avec les gammes Topicrem et Charlieu. Doté de nos propres outils de production, nous sommes en capacité de maîtriser nos développements industriels. Le projet d’entreprise est fondamentalement axé sur le talent de ses collaborateurs. Nous valorisons l’esprit d’entreprendre, le pragmatisme et la responsabilisation au sein d’une organisation bienveillante. Avec l’ensemble des équipes de Mayoly Spindler rassemblées autour de ce projet, nous construisons chaque jour l’avenir et le développement de nos laboratoires dont les ambitions sont portées au niveau mondial.
Le poste
CDI
Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication ainsi que des critères de coût, délais, qualité et Responsabilité Sociale et Environnementale préalablement définis, le/la chargé(e) d’études développement galénique :
- Assure l’évaluation de la faisabilité technique, le développement et l’industrialisation des projets internes (médicaments, compléments alimentaires et/ou dispositifs médicaux) qui lui sont confiés,
- Pilote, réalise et /ou coordonne des études techniques ou scientifiques qui lui sont confiées dans le cadre de développement de produits et/ou d’introduction de nouveaux produits sur le site de Dreux,
- Est en charge de l’application de la démarche « Quality by Design » (QbD) au sein des projets
- Assure une veille technologique dans son domaine de compétences
- Participe à l’amélioration continue de son secteur d’activités, à la capitalisation et au partage du savoir.
Profil recherché
La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur, Bac + 5 en Chimie/Pharmaceutique.
Une expérience est requise dans une fonction similaire.
- Maîtrise des process de fabrication des formes orales : sèches, liquides et pâteuses
- Management transverse
- Qualités Pédagogiques
- Connaissance réglementaire pharmaceutique (GMP)
- Bonnes connaissances des outils statistiques et des logiciels de type Minitab/ JMP
- Connaissances approfondies de la méthodologie Quality by Design (QbD), des techniques de formulation, des procédés de fabrication appliquées au Développement des produits finis (pharmaceutique et si possible, dispositifs médicaux et compléments alimentaires)
- Capacité d’exploitation/d’utilisation de données analytiques relatives aux matières et aux produits formulés
- Organisation et autonomie dans la réalisation des études
- Maîtrise du niveau d’anglais approprié pour assurer le support des projets, la rédaction des rapports et les recherches bibliographiques
Formations / certifications : Pharmacien, ingénieur ou équivalent Bac+5 spécialisés en développement de produits pharmaceutiques.
Expérience : Minimum 1 an d’expérience en développement de produits pharmaceutiques formes orales (comprimés de préférence).
Vous disposez des bonnes connaissances des produits pharmaceutiques et vous avez acquis de l'expérience en techniques du développement des formes galéniques solides, semi-solides ou liquides dans un environnement BPF.
Des connaissances en démarche Quality by Design et en statistiques seraient appréciées pour ce poste.
Éléments nécessaires pour postuler
Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.
Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.
Document(s) :
Candidature facile