Chargé(e) d'assurance qualité distributeur - H/F
L'entreprise
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.
Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.
Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances.
Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.
Le poste
Le / La Chargé(e) Assurance Qualité Globale apporte son support à l’équipe Qualité Globale Distribution et Opérations Commerciales. Elle assure le suivi qualité des activités de distribution de nos entités globales (LMS, ICHC, IGDH…), de l’ensemble de nos distributeurs à l’export et des transporteurs pour garantir leur conformité aux exigences réglementaires. Cela inclus notamment sans toutefois s’y limiter :
Missions
- Qualification des Distributeurs et Transporteurs,
- Audits des Distributeurs et Transporteurs en France et à l’étranger
- Surveillance continue des Distributeurs et Transporteurs (questionnaires d’évaluation, évaluation de performance, Business Review Meeting…), mise en œuvre et suivi des actions nécessaires
- Rédaction et mise à jour de la documents qualité liés à son activité (cahiers des charges, référentiels, procédures…)
- Initiation ou participation à la gestion des changements ayant un impact sur son activité (lancement de nouveaux produits, changement de Distributeurs et Transporteurs…)
- Gestion des anomalies, actions correctives et préventives liées à son activité
- Enregistrement, investigation, suivi et réponse aux réclamations qualité produits provenant de nos distributeurs et des réclamations logistiques
- Suivi des indicateurs d’activité du service et participer activement à leur conformité
- Back-up des autres activités du service
Profil recherché
La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur Bac + 5, avec spécialisation en Assurance Qualité avec une expérience de 3 ans minimum dans une fonction similaire idéalement sur un site exploitant ou distribution pharmaceutique. Idéalement Pharmacien inscriptible en section B et C pour des Etablissements Importateurs et Distributeurs.
- Solides connaissances des cGDP européennes
- Connaissance des exigences relatives aux procédés de distribution de médicament, des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires
- Maîtrise des outils bureautiques
- Maîtrise de l’anglais compte-tenu des interactions avec nos distributeurs internationaux
- Compétences en audit, avec la capacité de mener des audits complets et détaillés chez les Distributeurs et Transporteurs
- Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l’activité
- Savoir définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d’amélioration
Éléments nécessaires pour postuler
Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.
Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.
Document(s) :
Candidature facile