Technicien métrologie et qualification - H/F

L'entreprise

MAYOLY SPINDLER est un laboratoire français, familial, indépendant, qui a su se développer depuis plusieurs décennies autour de spécialités pharmaceutiques efficaces et reconnues.

Notre savoir-faire s’applique sur plusieurs aires thérapeutiques, telles que la gastroentérologie, la rhumatologie, l’ORL, la médecine générale ou encore la santé grand public.

Doté de nos propres outils de production, nous sommes en capacité de maîtriser nos développements industriels. Le projet d’entreprise est fondamentalement axé sur le talent de ses collaborateurs.

Nous valorisons l’esprit d’entreprendre, le pragmatisme et la responsabilisation au sein d’une organisation bienveillante.

Avec l’ensemble des équipes de Mayoly Spindler rassemblées autour de ce projet, nous construisons chaque jour l’avenir et le développement de nos laboratoires dont les ambitions sont portées au niveau mondial.

Le poste

Le Technicien Métrologie / Qualification gère la métrologie et assure les qualifications des équipements, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Métrologie
- Elaborer le planning d'étalonnage des instruments de mesure et des équipements de production et suivre l'exécution de ce planning, gérer les indicateurs de suivi d’activité.
- Gérer les étalons de référence, assurer le raccordement des étalons internes.
- Assurer l'identification des équipements et des instruments critiques.
- Gérer le parc ‘’instruments de mesure’’ et la documentation associée.
- Veiller à l’application de la norme NF EN ISO 10012, NFX07-001 et NFX07-013.
- Déterminer les EMT interpréter les résultats obtenus.
- Rédiger les procédures de métrologie.
- Proposer et suivre le budget des dépenses métrologiques.

Qualification
- Rédiger les protocoles et rapports de qualification.
- Participer au choix des équipements de mesure au regard des normes, définir les spécifications des appareils de mesure.
- Qualifier les nouveaux équipements de contrôle ou de mesure, accompagner le personnel de production aux procédures d’utilisation associées.
- Superviser la qualification des centrales de traitement d'air et d'eau.
- Suivre les données environnement (locaux, fluides).

Gestion de projet
- Participer aux projets d’amélioration (matériels, équipements, process).

Assurance Qualité
- Participer aux enquêtes/anomalies/réclamations relevant de sa compétence.
Participer aux auto-inspections, audits clients et inspections des autorités de tutelle, si nécessaire.

Profil recherché

La fonction nécessite d’avoir un niveau Bac +2 (BTS, DUT, …) avec une formation technique type mesures physiques, QIABI (Qualité dans les Industries Agroalimentaires et les Bio-Industries).

Une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire, associant métrologie et qualification, est nécessaire.

- Adaptabilité
- Aisance relationnelle
- Autonomie
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Orientation client et sens du résultat
- Proactivité
- Rigueur / Organisation

 

Compétences recherchées

  • Évaluer le coût des non-conformités
  • Réaliser une veille documentaire (collecte, analyse etc.)
  • Contrôler la conformité de réalisation de fournisseurs, sous-traitants, prestataires
  • Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle
  • Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)

Éléments nécessaires pour postuler

Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées et passer le(s) test(s) directement lors de votre inscription.

Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.

Document(s) :

  • Curriculum Vitæ

Test(s) :

  • Personnalité: IPLC court

    Personnalité: IPLC court

    • 50 questions
    • Temps illimité

    Ce test évalue les motivations et les sources de satisfaction au travail. Nous pouvons ainsi connaître votre capacité d'adaptation et votre envie de réussir dans notre milieu professionnel.