Médecin Vigilances et Information Médicale - H/F

L'entreprise

MAYOLY SPINDLER est un laboratoire français, familial, indépendant, qui a su se développer depuis plusieurs décennies autour de spécialités pharmaceutiques efficaces et reconnues. Notre savoir-faire s’applique sur plusieurs aires thérapeutiques, telles que la gastroentérologie, la rhumatologie, l’ORL, la médecine générale ou encore la santé grand public. Nous sommes également présents dans l’univers de la dermo-cosmétique avec les gammes Topicrem et Charlieu. Doté de nos propres outils de production, nous sommes en capacité de maîtriser nos développements industriels. Le projet d’entreprise est fondamentalement axé sur le talent de ses collaborateurs. Nous valorisons l’esprit d’entreprendre, le pragmatisme et la responsabilisation au sein d’une organisation bienveillante. Avec l’ensemble des équipes de Mayoly Spindler rassemblées autour de ce projet, nous construisons chaque jour l’avenir et le développement de nos laboratoires dont les ambitions sont portées au niveau mondial.

Le poste

Au sein d’une maison-mère d’un laboratoire français, vous participez aux activités de vigilances dans le cadre des demandes d’AMM ou des renouvellements ainsi qu’au maintien du portefeuille actuel. Vous assurez également la gestion des activités quotidiennes de l’information médicale avec la réglementation en vigueur.

Vos missions serons :

Pour les vigilances :

  • Apporter votre input médical sur les différents documents nécessaires lors de demandes d’AMM, de renouvellements tels que les clinical overview et addendum to clinical overview,
  • Participer à l’élaboration des PSURS, PGR
  • Participer au suivi du bon usage des médicaments
  • Etre l’équipier ou le chef de projet pour les demandes des autorités de santé en rapport avec la pharmacovigilance

Pour l’information médicale :

  • Gérer l’information médicale France en collaboration avec l’assistante du service
  • Répondre aux questions de niveau 2
  • Maintenir à jour le questions/ réponses : mise à jour de celui-ci lors de variations d’AMM, création des réponses types lors de lancement de nouveaux produits
  • Participer à la préparation des bilans mensuels et annuels de l’activité d’information médicale

Apporter son soutien aux filiales et aux partenaires internationaux.

Participer aux Due diligences sur les nouveaux projets de compléments alimentaires.

Former les nouveaux arrivants du service sur les produits et les pathologies.

Faire la veille bibliographique.

Profil recherché

Cette fonction nécessite d’être Médecin avec une connaissance en information médicale et en pharmacovigilance. Une expérience en maison-mère est nécessaire.

Compétences recherchées

  • Intervenir dans une spécialité médicale
  • Pratiquer des expertises médicales
  • Assurer les relations avec les partenaires, fournisseurs et prestataires
  • Conduire un projet thérapeutique
  • Connaitre les réglementations, les recommandations et directives
  • connaitre l'environnement pharmaceutique
  • Anglais
  • communiquer efficacement tant à l’oral qu’à l’écrit, en fonction des différents
  • Capacité organisationnelle
  • Capacités rédactionnelles
  • Gestion des appels téléphoniques et de la relation client à distance
  • Savoir anticiper et gérer les situations complexes

Éléments nécessaires pour postuler

Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées et passer le(s) test(s) directement lors de votre inscription.

Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.

Document(s) :

  • Curriculum Vitæ

Test(s) :

  • Personnalité: IPLC court

    Personnalité: IPLC court

    • 50 questions
    • Temps illimité

    Ce test évalue les motivations et les sources de satisfaction au travail. Nous pouvons ainsi connaître votre capacité d'adaptation et votre envie de réussir dans notre milieu professionnel.

  • Anglais