Chef de projet assurance qualité dispositifs médicaux - H/F

L'entreprise

MAYOLY SPINDLER est un laboratoire français, familial, indépendant, qui a su se développer depuis plusieurs décennies autour de spécialités pharmaceutiques efficaces et reconnues. Notre savoir-faire s’applique sur plusieurs aires thérapeutiques, telles que la gastroentérologie, la rhumatologie, l’ORL, la médecine générale ou encore la santé grand public. Nous sommes également présents dans l’univers de la dermo-cosmétique avec les gammes Topicrem et Charlieu. Doté de nos propres outils de production, nous sommes en capacité de maîtriser nos développements industriels. Le projet d’entreprise est fondamentalement axé sur le talent de ses collaborateurs. Nous valorisons l’esprit d’entreprendre, le pragmatisme et la responsabilisation au sein d’une organisation bienveillante. Avec l’ensemble des équipes de Mayoly Spindler rassemblées autour de ce projet, nous construisons chaque jour l’avenir et le développement de nos laboratoires dont les ambitions sont portées au niveau mondial.

Le poste

  • Contrôle du respect des exigences de qualité
  • Coordination et exécution des actions d'assurance qualité
  • Coordination de la gestion des réclamations et des CAPA
  • Gestion et maintenance des données, évaluations et analyses de suivi réguliers.
  • Exécution des activités de gestion des risques et de surveillance du marché
  • Participation au développement continu du SMQ selon la norme EN ISO 13485
  • Support au secteur réglementaire (par exemple, maintenance de la documentation technique pour les dispositifs médicaux)
  • Soutien et suivi des audits et certifications internes et externes.

Profil recherché

De formation Bac 5<+ en management de la qualité

Expérience de 5 ans minimum en assurance qualité dispositifs médicaux

Maitrise de la norme 510k, ISO 13485 : 2016 et la réglementation 2017/745

Bonnes compétences en résolution des problèmes et d’analyse des risques

Connaissance des réglementations de base relatives aux dispositifs médicaux (MDR, IVDR) souhaitable.

Votre anglais est bilingue, l’allemand un plus pour des échanges quotidiens avec des interlocuteurs à l’international.

Éléments nécessaires pour postuler

Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.

Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.

Document(s) :

  • Curriculum Vitæ