INTERNATIONAL MEDICAL MANAGER - H/F

L'entreprise

MAYOLY SPINDLER est un laboratoire français, familial, indépendant, qui a su se développer depuis plusieurs décennies autour de spécialités pharmaceutiques efficaces et reconnues. Notre savoir-faire s’applique sur plusieurs aires thérapeutiques, telles que la gastroentérologie, la rhumatologie, l’ORL, la médecine générale ou encore la santé grand public. Nous sommes également présents dans l’univers de la dermo-cosmétique avec les gammes Topicrem et Charlieu. Doté de nos propres outils de production, nous sommes en capacité de maîtriser nos développements industriels. Le projet d’entreprise est fondamentalement axé sur le talent de ses collaborateurs. Nous valorisons l’esprit d’entreprendre, le pragmatisme et la responsabilisation au sein d’une organisation bienveillante. Avec l’ensemble des équipes de Mayoly Spindler rassemblées autour de ce projet, nous construisons chaque jour l’avenir et le développement de nos laboratoires dont les ambitions sont portées au niveau mondial.

Le poste

 

Le Responsable Médical Pharma International / International Médical Lead assure et développe les activités médicales de l’entreprise en rapport avec le portefeuille produit à l’international, en synergie avec les activités médicales France.
Il synthétise et développe les connaissances concernant l’environnement médical et scientifique autour des pathologies et des produits de Mayoly sur sa zone de responsabilité, et contribue par ses actions au développement de l’image de marque de l’entreprise.
Il garantit les bonnes applications en interne avec toutes les équipes concernées (marketing et ventes Mayoly Pharma, Mayoly CHC et Mayoly Diagnostic, information médicale, affaires pharmaceutiques, business développement, etc.) de ces connaissances.
Il participe au transfert des connaissances scientifiques et médicales pour la mise sur le marché des nouveaux produits et pour le développement des produits existants.
Il rédige et valide les contenus scientifiques des documents promotionnels et garanti le contenu médical et la conception des outils de formation en collaboration étroite avec le marketing, les ventes et la formation.
Il participe à la formation des délégués médicaux et prestataires éventuels.
Il développe et gère nos relations avec les KOL à l’international.

Missions principales :

• Médico-opérationnel :

- Développer les relations avec les experts cliniques, et les leaders d’opinion, et identifier des projets médico marketing ou clinique en rapport avec la stratégie
- Développer et partager les connaissances concernant l’environnement médical et scientifique autour de l’ensemble des pathologies et des produits de Mayoly pour le développement de l’entreprise à l’international et notamment en Europe.


• Soumission et Enregistrements :

- Participer à vérifier, anticiper et valider l’adéquation et la cohérence du plan de développement en fonction de la stratégie et des pré requis et des évolutions marché (veille concurrentielle) en synergie avec le réglementaire.
- Participer à la gestion des produits en développement et participer aux nouveaux projets d’AMM à l’international
- Participer à la rédaction des brochures investigateurs et des documents d'étude (protocoles, rapports d’études…) ainsi que de la partie clinique des dossiers d'enregistrement à l’international

• Communication Médicale Produits Existants ou Nouveaux Produits :

- Assurer que les plans de publication et que les contenus des publications internationales soient scientifiquement et médicalement cohérents par rapport à la stratégie globale
- Consolider et valoriser l’information générée par les études cliniques
- Rechercher les informations épidémiologiques nécessaires
- Vérifier la conformité avec les données de la littérature
- Participer à la préparation du lancement des produits à l’international (Médicaments Ethiques, OTC et Compléments alimentaires)
- Participer à l’élaboration des positionnements
- Supporter les équipes marketing et business sur les aspects scientifiques et médicaux

Profil recherché

  • Médecin de formation ayant plus de 10 ans d’expérience professionnelle dans l’industrie pharmaceutique
  • Connaissance des leaders d’opinion en gastro-entérologie/ environnement médico-réglementaire/ réglementations et des procédures en vigueur
  • Excellente Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit
  • Connaissance des Guidelines (Essais cliniques, BPC, ICH) et les agences (Scientific advices)
  • Etablir des relations privilégiées avec les leaders d’opinion
  • Rédiger les documents scientifiques, les rapports, les notes
  • Supporter les activités scientifiques et médicales auprès des équipes opérationnelles (ventes, marketing, développement, réglementaires…)
  • Evaluer la qualité scientifique et médicale des produits
  • Participer et intervenir à l’occasion des diverses manifestations du monde médical
  • Conseiller et assister sur les thématiques médico-réglementaires
  • Validation du contenu médical des documents promotionnels à l’international.
  • Rédiger des documents médico-réglementaires (brochures investigateurs, partie clinique des dossiers d’enregistrement)

Éléments nécessaires pour postuler

Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.

Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.

Document(s) :

  • Curriculum Vitæ