INGENIEUR OU PHARMACIEN AQ REFERENT(E) QUALITE NUTRACEUTIQUE - H/F

L'entreprise

MAYOLY SPINDLER est un laboratoire français, familial, indépendant, qui a su se développer depuis plusieurs décennies autour de spécialités pharmaceutiques efficaces et reconnues. Notre savoir-faire s’applique sur plusieurs aires thérapeutiques, telles que la gastroentérologie, la rhumatologie, l’ORL, la médecine générale ou encore la santé grand public. Nous sommes également présents dans l’univers de la dermo-cosmétique avec les gammes Topicrem et Charlieu. Doté de nos propres outils de production, nous sommes en capacité de maîtriser nos développements industriels. Le projet d’entreprise est fondamentalement axé sur le talent de ses collaborateurs. Nous valorisons l’esprit d’entreprendre, le pragmatisme et la responsabilisation au sein d’une organisation bienveillante. Avec l’ensemble des équipes de Mayoly Spindler rassemblées autour de ce projet, nous construisons chaque jour l’avenir et le développement de nos laboratoires dont les ambitions sont portées au niveau mondial.

Le poste

Le/la Référent(e) Qualité Nutraceutique a en charge la revue des dossiers de lot et participe aux investigations et à la formation des opérateurs dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Il/elle a en charge la vérification de la conformité et la cohérence des données, ainsi que l’application des procédures qualité, dans les délais impartis.

 

  • Assurance Qualité
  • Vérifier ponctuellement la conformité des dossiers de lot en cours de fabrication directement sur le terrain.
  • Assurer ponctuellement la compilation et la revue des dossiers de lot Capsules ou Formes sèches avant libération.
  • Assurer le lien avec la production, le laboratoire de contrôle et le suivi du flux des dossiers de lot.
  • Participer aux investigations liées aux déviations en production et aux réclamations.
  • Participer à l’organisation et au suivi des retraitements en production.
  • Participer à la mise en place d’actions correctives et préventives et aider au suivi des actions CAPA dans les différents secteurs concernés, notamment Capsules.
  • Participer à la réunion quotidienne AQ-Capsules, mettre à jour et suivre les indicateurs liés à son activité, et participer à la gestion des changements liés à l’activité AQ
  • Participer à la formation des opérateurs aux Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques de Documentation.
  • Rédiger, mettre à jour et/ou vérifier la documentation qualité en rapport avec l’activité.
  • Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie.
  • Réaliser des audits internes et externes après habilitation
  • Participer au suivi et à l’avancée des actions de production découlant des systèmes Qualité (CAPA, Change Contrôle, réclamations, actions audits, auto-inspections).

 

  • Certification & documentaire
  • Assurer la certification des lots de capsules nutraceutiques fabriqués sur site (sous forme de PSO, vrac) et des lots de produits finis capsules nutraceutiques conditionnés sur site ou en sous-traitance.
  • S’assurer que les produits certifiés respectent la réglementation en vigueur, les cahiers des charges, les bonnes pratiques applicables et les procédures en vigueur.
  • Participer aux différents audits et inspections (clients, autorités), et traiter les éventuels écarts constatés, proposer des solutions d’amélioration.
  • Être l’interlocuteur privilégié pour les clients et DO dans le cadre de l’activité nutraceutique.
  • Rédiger les spécifications qualité capsules.
  • Suivre et garantir la maitrise des nomenclatures produits nutraceutiques

Profil recherché

La fonction nécessite d’avoir un niveau ingénieur ou pharmacien avec une spécialisation en qualité, idéalement une expérience de 2/3 ans dans le secteur nutraceutique et/ou capsules molles, une maitrise de l’outil HACCP

 

-          Connaissance des règles BPF et HSE.

-          Connaissance des métiers de l'entreprise et des processus associés dans l'industrie

           pharmaceutique/nutraceutique.

-          Connaissance des compléments alimentaires.

-          Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, …)

-          Connaissance des exigences réglementaires.

-          Connaissance des flux d'informations et flux physiques.

-          Connaissance de l’anglais.

Éléments nécessaires pour postuler

Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.

Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.

Document(s) :

  • Curriculum Vitæ