TECHNICIEN AQ SYSTÈME - H/F

L'entreprise

MAYOLY SPINDLER est un laboratoire français, familial, indépendant, qui a su se développer depuis plusieurs décennies autour de spécialités pharmaceutiques efficaces et reconnues. Notre savoir-faire s’applique sur plusieurs aires thérapeutiques, telles que la gastroentérologie, la rhumatologie, l’ORL, la médecine générale ou encore la santé grand public. Nous sommes également présents dans l’univers de la dermo-cosmétique avec les gammes Topicrem et Charlieu. Doté de nos propres outils de production, nous sommes en capacité de maîtriser nos développements industriels. Le projet d’entreprise est fondamentalement axé sur le talent de ses collaborateurs. Nous valorisons l’esprit d’entreprendre, le pragmatisme et la responsabilisation au sein d’une organisation bienveillante. Avec l’ensemble des équipes de Mayoly Spindler rassemblées autour de ce projet, nous construisons chaque jour l’avenir et le développement de nos laboratoires dont les ambitions sont portées au niveau mondial.

Le poste

Participer à l’organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO 22716.

  • Missions assurance qualité
  • Vérifier, approuver et libérer, par délégation de la Personne Qualifiée, les dossiers de lots de produits finis conformes.
  • Rédaction des cahiers des charges techniques.
  • Gestion des CAPA/ Change control/ déviations et réclamations
  • Assurer la gestion documentaire de l’entreprise (GED, GEV, diffusion, archivage, tableaux de bords).
  • Suivi des équipements et utilities
  • Gestion de la formation
  • Participer au suivi AQ opérationnelle auprès de la production/ audits et inspections externes 

Profil recherché

La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur, type BAC+2 ou équivalent, avec une formation complémentaire en assurance qualité.
Une expérience de 2 ans minimum est requise dans une fonction similaire au sein d’un laboratoire cosmétique.

Connaissances des principes, méthodes et outils qualité.
Connaissance des exigences réglementaires.
Maîtrise des outils bureautiques (pack Office).
Connaissance de l’anglais.
Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l’activité.
Savoir définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d’amélioration.
Savoir définir et adapter les procédures d’assurance qualité.
Capacité à prendre des décisions.
Capacité à travailler en mode projet (méthodologie et outils).
Capacité à animer des formations internes.

Éléments nécessaires pour postuler

Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.

Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.

Document(s) :

  • Curriculum Vitæ